发布日期：2020-09-16
复星医药成员企业永利澳门6774.cσm获批成为去氨加压素口服溶液的上市许可持有人
复星医药成员企业永利澳门6774.cσm获批成为去氨加压素口服溶液的上市许可持有人
发布日期：2023-11-13
发布日期：2023-11-13
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近日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）发布公告，控股子公司永利6774新版本官网地址（以下简称“永利澳门6774.cσm”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于去氨加压素口服溶液（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》，该药品的上市许可持有人（MAH）由南京海纳医药科技股份有限公司变更为永利澳门6774.cσm。
据悉，该药品于2023年8月获批于中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市，适应症为用于治疗中枢性尿崩症、六岁或以上尿液浓缩功能正常的原发性夜间遗尿症。根据IQVIA CHPA最新数据，2022年，去氨加压素注射液于中国境内的销售额约为人民币1.41亿元。
根据公告内容显示，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人变更为“永利澳门6774.cσm”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
永利澳门6774.cσm在成为该药品的上市许可持有人后，将进一步丰富产品管线，为患者提供更多用药选择，为企业的快速、稳定、持续发展注入源动力与核心竞争力。
